太阳成集团tyc234cc[主页]网址|好神途|爱达罗 首批发货启运全国30省！
2025-06-04 02:13:10 suncitygroup太阳新城制药
2025年4月29日ღ✿，康方生物自主研发的中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体爱达罗 （依若奇单抗注射液）成功完成首批发货ღ✿，满载依若奇单抗的车辆即刻启程ღ✿，正式发往全国各大医疗终端ღ✿，为我国约700万受银屑病困扰的患者带来更便捷太阳成集团tyc234cc[主页]网址ღ✿、安全ღ✿、高效的全新治疗选择ღ✿。
4月18日ღ✿，国家药品监督管理局正式批准康方生物独立自主研发的依若奇单抗注射液上市ღ✿，用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者ღ✿。依若奇单抗是中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”Ⅰ类新药ღ✿，也是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的Ⅰ类新药ღ✿。
无论参加了多少次新药首批发货活动ღ✿，我的内心仍旧激动ღ✿，依若奇的发货更让我倍感骄傲ღ✿。一方面ღ✿，依若奇作为中国首个获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单抗新药ღ✿，使得中国银屑病患者迎来了更为强效ღ✿、长程ღ✿、安全ღ✿、便捷且经济的治疗新选择ღ✿，践行了我们让中国患者率先用上全球最好药物的初衷ღ✿。另一方面ღ✿，依若奇的获批上市ღ✿，标志着公司2019年及之前进入临床阶段的10个产品中ღ✿，已有7个成功获批上市商业化ღ✿，3个产品处于NDA或者关键临床后期阶段ღ✿，获批产品中还包含2个全球首创的双抗新药ღ✿。
依若奇单抗开启了IL-12/IL-23单抗的国产化新时代ღ✿。多项临床研究显示ღ✿，依若奇单抗具有良好的疗效和优异的安全性ღ✿，短期疗效显著ღ✿，长期可稳定维持太阳成集团tyc234cc[主页]网址ღ✿，不仅能有效改善皮损ღ✿，还能显著提高患者生活质量ღ✿。
依若奇单抗的成功获批ღ✿、上市后仅一周余即高效完成全国商业发货ღ✿，体现了各部门团结的高效协同能力ღ✿。公司将继续秉承以患者为中心ღ✿、以学术为根本的理念ღ✿，赢得广大医生和患者对依若奇单抗的广泛认可ღ✿，为中国银屑病患者提供长期治疗的优选方案ღ✿。
银屑病是一种慢性ღ✿、复发性的至今不可治愈的自身免疫性疾病ღ✿，我国患病人数约700万ღ✿，并呈逐年增加趋势ღ✿。传统药物治疗效果欠佳ღ✿，且可能伴随较多不良反应ღ✿，患者期待疗效更持久且安全便捷的治疗选择ღ✿。
爱达罗 的上市ღ✿，为患者提供了一种兼具强效ღ✿、长程ღ✿、安全ღ✿、便捷且经济的治疗方案ღ✿。在临床研究中ღ✿，该药物充分展示出以下特性ღ✿：
三期注册临床研究显示ღ✿，依若奇单抗短期疗效优异ღ✿，两针即可显著改善皮损ღ✿，长期强效持久好神途ღ✿。接受135mg依若奇注射液ღ✿，在第0周和第4周各注射1针ღ✿，第16周时PASI 75（银屑病面积和严重程度指数）达到79.4%ღ✿，疗效显著ღ✿。而接受每12周1次（Q12W）维持治疗ღ✿，至第52周的PASI 75仍高达77.9%ღ✿，疗效长期稳定ღ✿。
同时ღ✿，依若奇单抗还能显著改善患者的生活质量ღ✿，治疗16周后ღ✿，因皮肤疾病对患者生活质量的影响程度下降超过55%ღ✿；治疗至第52周时好神途ღ✿，该影响程度进一步下降至超过65%ღ✿。此外ღ✿，该药物安全性优异ღ✿，不良事件发生率较低ღ✿，首年仅需5次ღ✿，维持期年度仅需4次皮下注射给药ღ✿，用药便捷性高ღ✿，可有效提高患者用药依从性ღ✿。
说明ღ✿：本文作为康方生物的新闻发布ღ✿，用于披露公司最新进展ღ✿，并非产品推广广告ღ✿，不构成康方生物的信息披露或投资建议ღ✿。
爱达罗 （依若奇单抗注射液）是公司自主研发的新型人源化IL-12/1L-23单克隆抗体新药ღ✿，获得国家“重大新药创制”科技重大专项课题支持ღ✿，主要用于治疗银屑病ღ✿、溃疡性结肠炎和其他自身免疫性疾病ღ✿。
爱达罗 通过阻断细胞因子IL-12和IL-23的生物学活性ღ✿，以达到临床治疗自身免疫性疾病的作用ღ✿。银屑病的发病与异常免疫反应相关ღ✿，IL-12及IL-23是炎症反应及免疫反应中自然产生的细胞因子ღ✿，拥有共同的p40亚基ღ✿，其中IL-12诱导Th1细胞（辅助性T细胞1）增殖并释放干扰素与TNF-α（肿瘤坏死因子α）ღ✿，IL-23诱导Th17细胞（辅助性T细胞17）发育并释放IL-17（白介素-17）等太阳成集团tyc234cc[主页]网址ღ✿，这些细胞因子在炎性反应及免疫反应中起到促进或具有重要作用ღ✿。依若奇单抗通过靶向IL-12和IL-23的p40亚基并与之结合ღ✿，同时抑制IL-12和IL-23与细胞表面受体的相互作用ღ✿，进而减少T细胞对干扰素ღ✿、TNF-αღ✿、IL-17等相关细胞因子的释放ღ✿，阻断各自介导的细胞免疫反应ღ✿，从而抑制银屑病的异常免疫反应ღ✿。
2025年4月ღ✿，爱达罗 治疗中度至重度斑块状银屑病适应症获批上市ღ✿，成为公司在自身免疫性疾病领域斩获的首个获批成果ღ✿，也成为公司第7款进入商业化阶段的自主创新药物ღ✿。
康方生物（是一家集研究ღ✿、开发ღ✿、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业ღ✿。自2012年成立以来ღ✿，公司始终以患者为中心ღ✿，以临床价值为导向ღ✿，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台ღ✿，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术ღ✿、抗体偶联（ADC）技术ღ✿、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系ღ✿，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系ღ✿，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司ღ✿。
公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤ღ✿、自身免疫ღ✿、炎症ღ✿、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物ღ✿，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC）ღ✿，7个新药已在商业化销售ღ✿，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段好神途太阳成集团tyc234cc[主页]网址ღ✿。
2022年6月ღ✿，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼 获批上市ღ✿，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药太阳成集团tyc234cc[主页]网址ღ✿，也是中国第一个双特异性抗体新药好神途ღ✿。目前开坦尼 一线治疗胃癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批ღ✿，一线治疗宫颈癌sNDA已受理ღ✿，8个注册性/III期临床已开展ღ✿。
2024年5月ღ✿，公司另一全球首创双抗新药依达方 获批上市ღ✿，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLCღ✿，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药ღ✿。同期ღ✿，依达方 在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机ღ✿、双盲ღ✿、对照一线阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果ღ✿，依达方 可降低患者疾病进展/死亡风险达49%ღ✿，依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物ღ✿。基于该研究结果ღ✿，依沃西该项新适应症已于2025年4月获批上市ღ✿，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案太阳成集团tyc234cc[主页]网址ღ✿，为患者提供全新更优的“去化疗”选择ღ✿。目前依达方 有12项注册性/III期临床已开展ღ✿，包括3项国际多中心注册性III期临床研究ღ✿。
国际市场开发是康方生物核心发展战略ღ✿，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后ღ✿，2022年12月太阳成集团tyc234cc[主页]网址ღ✿，公司再次创造中国记录ღ✿，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案ღ✿，将依达方 部分海外权益许可给美国Summit公司ღ✿，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录ღ✿。2025年2月ღ✿，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作ღ✿，共同推进依达方 联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法ღ✿。安尼可 联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市ღ✿。
2024年9月ღ✿，公司自主研发的伊喜宁 （伊努西单抗ღ✿，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批ღ✿，成为非肿瘤领域的首个获批产品ღ✿。2025年4月ღ✿，公司独立自主研发的爱达罗 （依若奇单抗ღ✿，IL-12/IL-23“双靶向”单抗）获得批准上市好神途ღ✿，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗ღ✿。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升ღ✿。
康方生物期望通过高效及突破性的研发创新ღ✿，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药ღ✿，为全球患者提供更优疾病解决方案ღ✿，成为全球领先的生物制药企业ღ✿。太阳成集团官网ღ✿，太阳成tyctyc太阳成ღ✿。艾滋治疗ღ✿，suncitygroup太阳成ღ✿，太阳集团电子游戏官方网站ღ✿，太阳成集团ღ✿！生物科技
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